リズム・ファーマシューティカルズ（RYTM）がFDAによる希少肥満症治療薬IMCIVREEの審査延期を受けて下落している理由

• リズムファーマシューティカルズは11月7日、後天性視床下部肥満を適応症とするIMCIVREEの追加新薬承認申請について、FDAが審査期間を延長したと発表した。
• この延長には安全性や製造に関する新たな懸念はなかったが、現在承認されている選択肢のない希少な患者集団を対象とした治療薬に対する規制当局の意思決定を遅らせるものである。
• 更新されたFDAの審査スケジュールとデータ要求が、リズム・ファーマシューティカルズのIMCIVREEの商業化に向けた展望をどのように形作るかを探る。

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リズム・ファーマシューティカルズ投資のまとめ

リズム・ファーマシューティカルズは、希少な遺伝性肥満症や後天性肥満症に対応するセトメラノチドの可能性を信じる人々にとって、特にその成功が新たな適応症に対する規制当局の承認にかかっていることから、引き続き注目される。FDAがIMCIVREEの審査期間延長を決定したことは、予定されていたスケジュールを後退させるものではあるが、安全性や製造上の新たなリスクをもたらすものではないため、後天性視床下部肥満症に対する承認という短期的な触媒は単に遅れるだけで、根本的に損なわれるものではない。

売上高は5,130万米ドルに増加したが、純損失は5,290万米ドルに拡大した。これは、同社が黒字化への道を強化し、株主価値の重要なカタリストを強化するために、将来の製品上市に引き続き依存していることを強調している。

その反面、リズムの高額の現金消費により将来の資本調達が必要となるリスクは、投資家にとって注意すべき要素である。

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リズム製薬の見通しでは、2028年までに売上高7億4,210万ドル、利益2億5,070万ドルを見込んでいる。この予測は、年間収益成長率68.1％、現在の-1億8840万ドルから4億3910万ドルの利益増加に基づいています。

リズム・ファーマシューティカルズの予想が、現在価格から21%アップの121.43ドルのフェアバリューをもたらすことを明らかにする。

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