マンカインド (MNKD) はFDAが小児用Afrezzaを審査後、9.9%下落 成長見通しはシフトするか？

• マンカインド・コーポレーションはこのほど、小児および青少年を対象とした吸入インスリン製剤Afrezzaの生物製剤追加承認申請が米国FDAに受理され、第3相INHALE-1試験の結果に基づき、PDUFA目標実施日が2026年5月29日に設定されたと発表した。
• この規制上のマイルストーンにより、Afrezzaは小児糖尿病患者にとって初の針を使わないインスリン製剤の選択肢となり、小児医療における長年のアンメット・ニーズに応えることができる。
• FDAによるAfrezzaの小児用認可の可能性が、MannKindの将来の成長機会とリスクプロファイルをどのように形成するかを検証する。

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MannKind投資の物語を振り返る

マンカインド社の株を保有するには、同社がAfrezzaの市場範囲を拡大し、特に針を使わないインスリンから最も恩恵を受ける可能性のある小児患者への採用を推進する能力を信じる必要がある。FDAがAfrezzaの小児用申請を受理したことは、目先の重要な起爆剤となるが、これは成人処方の伸び悩みという中核的なリスクには完全には対処しておらず、収益の勢いと収益性向上の努力を制限し続けている。

最も関連性の高い最近の進展は、マンカインド社が2025年6月に米国糖尿病学会で発表したもので、そこでは小児医療におけるAfrezzaの可能性が強調された。このような初期のシグナルは、現在の薬事規制のマイルストーンにつながるものであるが、小児科領域での審査プロセスが進展する中で、より広範な処方者への採用に関する持続的な課題が主要なリスクとして残る。

しかし、投資家は、小児科の治療機会を拡大することは有望であるが、ニッチな成人用法に依存しているため、小児科の治療機会を拡大することは困難であることを認識すべきである。

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MannKindの予測から、フェアバリューは10.57ドルとなり、現在価格から107%のアップサイドとなる。

他の視点を探る

シンプリーウォールストリートコミュニティによる最近の4つのフェアバリュー予想は、1株当たり7.42米ドルから27.52米ドルの範囲である。小児用Afrezzaの現在の進展により、真の課題は幅広い市場での採用と処方医の関与である。

MannKindの他の4つのフェアバリュー予想-株価が現在価格の5倍以上の価値があるかもしれない理由-をご覧ください！

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