MannKind (MNKD)の第3相臨床試験中止がパイプラインの見通しと株主の期待に意味するもの

• 2025年11月10日、MannKind Corporationは、難治性非結核性抗酸菌性肺疾患に対するネブライザー化クロファジミン（MNKD-101）の第3相臨床試験を、有効性の欠如を理由に中止したと発表した。
• この決定により、MannKind社の次世代ドライパウダー製剤（MNKD-102）に注目が移り、同社の研究パイプラインの近い将来の見通しに対する認識に影響を与える可能性がある。
• 第3相臨床試験の中止がMannKindのパイプライン多様化の野心にどのように挑戦し、より広範な投資シナリオにどのような影響を与えるかを探る。

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MannKind投資シナリオのまとめ

現在マンカインド社の株主になるには、同社の中核となる吸入療法、特にAfrezzaとTyvaso DPIのロイヤリティの成長を信じること、そしてMNKD-101試験の中止のようなマンカインド社のパイプラインの挫折が、最も重要な当面のカタリストである小児用Afrezzaの承認待ちの状況に重大な影響を与えないという確信を持つことが必要である。試験の中止は、パイプラインの多様化という継続的な課題を浮き彫りにしているが、目先の収益は承認済みの資産に固定されている。

最近の発表の中で、FDAが小児および青年期におけるAfrezzaの生物製剤追加承認申請を受理したこと（2026年5月29日決定予定）は、同社の最大の販売資産における薬事上の進展に焦点を当て続けるため、特に関連性が高い。後期パイプラインの多様化で頓挫した後、投資家は信頼できる将来の成長源を求めているため、今回の更新は特別な意味を持つ。MNKD-101の販売中止により、短期的な収益の柱となる可能性が1つ失われたとはいえ、投資家の当面の関心は、Afrezzaの販売地域と業績の拡大に変わりはない。

しかし、パイプラインのヘッドラインとは対照的に、投資家は、AfrezzaとTyvaso DPIに大きく依存していることを認識すべきである。

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MannKind社の見通しでは、2028年までに売上高4億3750万ドル、利益7040万ドルを見込んでいる。これは、年間13.2％の収益成長率と、現在の3,280万ドルから3,760万ドルの収益増加を意味する。

MannKindの予測から、フェアバリューは10.06ドルとなり、現在価格の99%アップとなる。

他の視点を探る

シンプリーウォールストリートコミュニティのメンバーは、4つの分析でMannKindのフェアバリューを7.42米ドルから18.30米ドルの間に設定した。パイプラインが頓挫し、主要カタリストがAfrezzaに依存しているため、短期的な規制当局の判断に重みが増している。

MannKindの他の4つのフェアバリューの見積もりを探る- なぜ株価はわずか7.42ドルの価値があるかもしれません！

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