- 今週初め、アルボーテックとアドバンツ・ファーマは、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会が2つの主要なバイオシミラーの承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表しました:AVT03(Prolia®およびXgeva®のバイオシミラー候補)およびGobivaz®(Simponi®のバイオシミラー候補)は、欧州医薬品庁(European Medicines Agency)のヒト用医薬品委員会(Committee of Medicines Products Human Use)で承認勧告となる肯定的意見を採択したと発表しました。
- これらの承認により、アルボテックは、確立された販売パートナーを通じて欧州全域で商業的プレゼンスを拡大し、バイオシミラー分野における患者アクセスの拡大と市場浸透の可能性を示すことになります。
- バイオシミラー承認に関するこれらのEU規制勧告が、アルボテックの世界市場拡大と将来の収益に関する見通しをどのように補強しているかを探ります。
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アルボーテック投資シナリオのまとめ
アルボーテックに注目している投資家にとって、中心的な疑問は、今週のEMAの肯定的な見解のようなバイオシミラーの規制の勢いが、商業的実行とパイプラインの価値の両方を推進し続けることができるかどうかということである。しかし、マイルストーンに基づく「一時的な」収益や規制スケジュールの潜在的な遅延に関するリスクは依然として存在し、財務予測可能性を混乱させる可能性がある。
最近の発表では、プロリア®とXgeva®のバイオシミラー候補であるAVT03に対するEMAの肯定的見解が際立っている。このマイルストーンに続き、欧州でパートナーであるSTADA社およびDr.Reddy's社を通じて完全な承認と効果的な上市が実現すれば、当社の主要なカタリストの1つである、収益源を強化し市場アクセスを拡大するために世界の主要市場で新しいバイオシミラーの展開を加速することが強化されることになる。
しかし、新規承認の進捗にもかかわらず、投資家は、規制当局の遅延や製品上市スケジュールの予期せぬ変更に伴う混乱に注意する必要がある。
アルボーテックのシナリオでは、2028年までに売上高14億ドル、利益5億3,890万ドルを見込んでいる。これは、現在の収益6,340万ドルから、年間36.7%の収益成長と4億7,550万ドルの収益増加を必要とする。
アルボーテックの予測から、フェアバリューは17.50ドルとなり、現在価格の110%アップとなります。
他の視点を探る
シンプリーウォールストリートコミュニティの6名の個人投資家が、アルボーテックのフェアバリュー予想を1株当たり14米ドルから2,650.56米ドルの範囲で設定しています。予測不能なマイルストーン支払いや規制当局による遅延の可能性などのリスクに対する見通しが、この幅広い価値意見の解釈を形成する可能性があります。
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This article has been translated from its original English version, which you can find here.