Regeneron (REGN) ist nach der FDA-Zulassung von Libtayo als erste adjuvante Immuntherapie für Hochrisiko-CSCC im Aufwind

• Regeneron Pharmaceuticals gab vor kurzem bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA Libtayo (cemiplimab-rwlc) als erste Immuntherapie für die adjuvante Behandlung erwachsener Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom (CSCC) zugelassen hat, bei denen nach einer Operation und Bestrahlung ein hohes Risiko für ein Rezidiv besteht, nachdem das Medikament im Rahmen eines Priority Review geprüft wurde und die Ergebnisse der Phase-3-Studie C-POST überzeugend waren.
• Mit dieser Zulassung wird eine neue Behandlungsoption für Hochrisikopatienten mit CSCC im Frühstadium eingeführt und das Onkologieportfolio von Regeneron weiter gestärkt, gestützt durch klinische Daten, die eine sehr starke Verringerung des Risikos eines Krankheitsrückfalls oder des Todes im Vergleich zu Placebo zeigen.
• Wir werden untersuchen, wie die FDA-Zulassung von Libtayo für die adjuvante CSCC-Behandlung die Investitionsperspektiven von Regeneron und die potenziellen langfristigen Wachstumsaussichten verändert.

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Regeneron Pharmaceuticals - Zusammenfassung der Anlageerzählung

Wer Regeneron Pharmaceuticals in Erwägung zieht, sollte vor allem an die Stärke der Pipeline und die Fähigkeit des Unternehmens glauben, den Druck der Konkurrenz durch Biosimilars und Markenprodukte bei Kernmedikamenten wie EYLEA auszugleichen. Die neue FDA-Zulassung für Libtayo als adjuvante Therapie bei Hochrisiko-CSCC unterstreicht die wachsende Onkologie-Franchise des Unternehmens, aber der wichtigste kurzfristige Katalysator, die Überwindung der Produktionsrückschläge bei EYLEA HD, bleibt unverändert. Das größte Risiko sind nach wie vor die anhaltenden Preis- und Wettbewerbsbedrohungen bei Netzhauterkrankungen.

Unter den jüngsten Ankündigungen ist die FDA-Zulassung von Evkeeza für junge Kinder mit HoFH die wichtigste, da sie die Bemühungen von Regeneron unterstreicht, sein Portfolio auf seltene Krankheiten auszudehnen, die Ertragsströme weiter zu diversifizieren und das Risiko im Zusammenhang mit reifen Geschäftsbereichen zu verringern.

Doch selbst bei diesen wissenschaftlichen Erfolgen sollten sich die Anleger darüber im Klaren sein, dass die Risiken im Zusammenhang mit der anhaltenden Konkurrenz von EYLEA durch Markenprodukte und Biosimilars nicht verschwunden sind...

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Der Ausblick von Regeneron Pharmaceuticals sieht bis 2028 einen Umsatz von 16,6 Mrd. $ und einen Gewinn von 5,0 Mrd. $ vor. Dies bedeutet ein jährliches Umsatzwachstum von 5,4 % und einen Anstieg des Gewinns um 0,5 Mrd. $ gegenüber den derzeitigen 4,5 Mrd. $.

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Erkundung anderer Sichtweisen

Einige Analysten sind weitaus optimistischer und prognostizieren für das Jahr 2028 einen Umsatz von bis zu 17.800.000.000 USD und erwarten eine Margenausweitung, wenn neuartige Therapien wie Libtayo Erfolg haben. Diese Bullen sehen ein geringeres Risiko in der Produktivität der Pipeline und glauben, dass Regeneron schneller wachsen könnte, als der Konsens nahelegt. Es ist zu bedenken, dass diese hohen Schätzungen vor dem jüngsten Durchbruch festgelegt wurden, so dass die Auswirkungen die Meinungen in beide Richtungen verschieben könnten.

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