Erweiterte FDA-Zulassungen und Pipeline-Gewinne könnten für Regeneron Pharmaceuticals (REGN) den Ausschlag geben

• Im November 2025 gab Regeneron Pharmaceuticals eine Reihe wichtiger Meilensteine bekannt, darunter die FDA-Zulassungen für EYLEA HD® in erweiterten Indikationen und Dosierungsschemata und für Libtayo als adjuvante Therapie für Plattenepithelkarzinome der Haut sowie positive Studienergebnisse in der Spätphase für neue Behandlungen in der Hämatologie und Immunologie.
• Diese Entwicklungen zeigen, dass Regeneron in der Lage ist, sowohl sein kommerzielles Portfolio als auch seine Forschungspipeline über mehrere Therapiebereiche hinweg zu erweitern, und unterstreichen die fortlaufende Diversifizierung über die bisherigen Produkte hinaus.
• Wir werden untersuchen, wie sich die erweiterte FDA-Zulassung für EYLEA HD und neue klinische Studienerfolge auf Regenerons Investment-Narrativ und zukünftige Möglichkeiten auswirken.

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Regeneron Pharmaceuticals - Zusammenfassung der Anlagestrategie

Als Aktionär von Regeneron müssen Sie an die Fähigkeit des Unternehmens glauben, sowohl seine Kerngeschäfte zu verteidigen als auch seine Pipeline angesichts des zunehmenden Wettbewerbs neu zu gestalten. Die jüngste FDA-Zulassung von EYLEA HD für erweiterte Indikationen und positive klinische Daten in den Bereichen Immunologie und Onkologie stellen einen Fortschritt in diese Richtung dar, aber der wichtigste kurzfristige Katalysator, die Stabilisierung der EYLEA-Einnahmen angesichts des zunehmenden Drucks durch Biosimilars, ist nach wie vor sehr anfällig für Preiswettbewerb und Erstattungsrisiken. Im Moment werden diese Herausforderungen durch die Nachrichten weder vollständig gelöst noch wesentlich verschlimmert.

Unter den jüngsten Meilensteinen ist das grüne Licht der FDA für die neue Dosierung und die erweiterten Indikationen von EYLEA HD besonders wichtig. Dieser behördliche Erfolg könnte dazu beitragen, den Wettbewerbs- und Preisdruck auf EYLEA auszugleichen, wenn die Akzeptanz zunimmt, aber jede positive Entwicklung hängt von der Marktakzeptanz, der fortgesetzten Kostenerstattung und der Vermeidung von Unterbrechungen in der Lieferkette ab - ein bekanntes Risiko für die Kernaussage der Aktie zur kurzfristigen Ertragsstabilität.

Dennoch sollten Anleger die Kehrseite nicht übersehen: Die zunehmende Kontrolle durch die Kostenträger und die Erosion durch Biosimilars stellen Risiken dar, die sich schneller beschleunigen könnten, als manche erwarten...

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Der Bericht von Regeneron Pharmaceuticals prognostiziert einen Umsatz von 16,6 Milliarden Dollar und einen Gewinn von 5,0 Milliarden Dollar bis 2028. Dies erfordert ein jährliches Umsatzwachstum von 5,4 % und eine Gewinnsteigerung von 0,5 Mrd. $ gegenüber den heutigen 4,5 Mrd. $.

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Erkundung anderer Sichtweisen

Einige der höchsten Analystenprognosen gingen davon aus, dass Regeneron in drei Jahren einen Umsatz von 17,8 Mrd. USD und einen Gewinn von 6,2 Mrd. USD erzielen würde, dank der schnelleren Einführung von EYLEA HD und der Ausweitung neuer Therapien. Diese Analysten sind wesentlich optimistischer als die Basis, insbesondere wenn man die Möglichkeit eines schnelleren Marktanteilsgewinns in Betracht zieht. Angesichts der jüngsten Zulassungen sollten Sie überlegen, wie diese neuen Realitäten die früheren Erwartungen verändern könnten.

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