Celcuity (CELC) steigt um 41,8%, nachdem Phase-3-Daten zeigen, dass Gedatolisib das Überleben bei Brustkrebs verbessert

• Celcuity gab kürzlich detaillierte Ergebnisse der Phase-3-Studie VIKTORIA-1 bekannt, die zeigen, dass Gedatolisib das progressionsfreie Überleben von Patientinnen mit fortgeschrittenem HR+/HER2-Brustkrebs nach einer vorangegangenen Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren und Aromatasehemmern signifikant verbessert.
• Ein einzigartiger Aspekt dieser Ergebnisse ist der ausgeprägte Nutzen bei Patientinnen mit PIK3CA-mutierten Tumoren, die das intermittierende Gedatolisib-Dosierungsschema erhielten, was auf eine potenzielle Untergruppe mit außergewöhnlichen Ansprechraten hinweist.
• Die VIKTORIA-1-Ergebnisse deuten auf eine starke Wirksamkeit von Gedatolisib in einer schwer zu behandelnden Population hin, und wir werden untersuchen, wie dieser klinische Meilenstein die Investitionsaussichten von Celcuity beeinflusst.

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Was ist die Investitionsstrategie von Celcuity?

Um jetzt ein Celcuity-Aktionär zu sein, muss man an das Potenzial des Unternehmens glauben, die fortgeschrittene Dynamik der klinischen Studien in einen tatsächlichen kommerziellen Durchbruch mit Gedatolisib zu verwandeln. Die vor kurzem bekannt gegebenen detaillierten Phase-3-Daten von VIKTORIA-1 haben die kurzfristige Diskussion verändert: Diese Ergebnisse stärken die Argumente für eine Zulassung, da sie eine erhebliche Risikoreduzierung beim Fortschreiten der Krankheit zeigen, insbesondere in schwer zu behandelnden Brustkrebskohorten. Diese Nachricht passt direkt zu dem größten aktuellen Katalysator, dem laufenden FDA-Antrag für Gedatolisib, und könnte das wahrgenommene Risiko hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit verringern. Celcuity befindet sich jedoch nach wie vor in der Vorgründungsphase, mit wachsenden operativen Verlusten und einem hohen Cash-Burn, so dass der Kapitalbedarf und der Zeitpunkt einer möglichen Markteinführung kritische Unwägbarkeiten bleiben. Obwohl die Aktien nach der Bekanntgabe der Neuigkeiten stark anstiegen, könnte die Volatilität anhalten, insbesondere wenn weitere klinische Updates und FDA-Entscheidungen anstehen.

Auf der anderen Seite sind die regulatorischen Fristen und der künftige Finanzierungsbedarf noch lange nicht sicher, was die Anleger zur Kenntnis nehmen sollten. Die Aktien von Celcuity sind zwar gestiegen, aber immer noch potenziell unterbewertet. Finden Sie heraus, wie groß die Chance sein könnte.

Erkundung anderer Perspektiven

Simply Wall St Community-Mitglieder schätzen den fairen Wert von Celcuity auf 303 US-Dollar, basierend auf einer einzigen eingereichten Ansicht. Diese einzelnen Einschätzungen können stark voneinander abweichen, insbesondere angesichts der soeben bekannt gewordenen entscheidenden Studienergebnisse. Es lohnt sich also, dies gegen wichtige klinische Meilensteine und das Potenzial für weitere Volatilität in den kommenden Monaten abzuwägen.

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