Cidara Therapeutics (CDTX) steigt um 10,8%, nachdem die FDA CD388 den Status eines Therapiedurchbruchs verliehen hat

• Anfang dieses Monats gab Cidara Therapeutics bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA CD388 nach positiven Ergebnissen der Phase-2b-Studie NAVIGATE den Status eines Therapiedurchbruchs für die Prävention von Influenza A und B bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Risiko erteilt hat.
• Es wird erwartet, dass diese Ausweisung die behördliche Prüfung von CD388 beschleunigt und das Potenzial des Medikaments als neue nicht-impfstoffbasierte Option für Menschen mit begrenztem Schutz durch aktuelle Grippeimpfstoffe unterstreicht.
• Wir werden untersuchen, wie der beschleunigte FDA-Zulassungsweg für CD388 die Investitionsaussichten von Cidara im Bereich der Prävention von Infektionskrankheiten neu gestalten könnte.

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Was ist die Investitionsgeschichte von Cidara Therapeutics?

Das große Bild von Cidara Therapeutics hing immer vom Glauben an die Fähigkeit des Unternehmens ab, eine neue Klasse von lang wirkenden antiviralen Medikamenten auf den Markt zu bringen, zumal das Unternehmen nach wie vor unrentabel ist und nur minimale Einnahmen verzeichnet. Bislang sahen sich die Anleger mit einer vertrauten Geschichte konfrontiert: eine vielversprechende Pipeline, aber kein zugelassenes Produkt oder nennenswerte Umsätze und ein hohes Maß an Aktienverwässerung. Die Zuerkennung des Status eines Therapiedurchbruchs für CD388 durch die FDA stellt wahrscheinlich eine wesentliche Veränderung dar, da sie einen beschleunigten Weg zu einer potenziellen Zulassung und zur Validierung von Cidaras Wissenschaft eröffnet, während neue BARDA-Mittel die Herstellung und umfassendere klinische Studien unterstützen. Diese Entwicklungen verleihen den kurzfristigen Katalysatoren Schwung. Risiken wie die Unfähigkeit, Rentabilität zu erreichen, die Abhängigkeit von regulatorischen Meilensteinen und die Möglichkeit, dass klinische oder regulatorische Probleme die Größe des potenziellen Patientenpools verändern könnten, bleiben jedoch bestehen. Für die Aktionäre können die jüngsten Nachrichten die Hoffnung auf eine Wertsteigerung wecken, aber sie beseitigen nicht die grundlegenden Risiken, die mit unbewiesenen Biotechnologien verbunden sind.
Im Gegensatz dazu beseitigt die Erhöhung der Erwartungen nicht die regulatorischen und kommerziellen Hürden, derer sich die Anleger bewusst sein sollten.

Unser umfassender Bewertungsbericht weist auf die Möglichkeit hin, dass der Preis von Cidara Therapeutics höher ist, als es die Finanzdaten des Unternehmens rechtfertigen.

Erkundung anderer Sichtweisen

Die Simply Wall St Community hat vier Fair-Value-Schätzungen für die Cidara Therapeutics-Aktie abgegeben, die zwischen 85 und 137,40 US-Dollar liegen. Bei einer derartigen Spanne zwischen den Ansichten der Privatanleger ist es klar, dass die Stimmung und die Erwartungen erheblich voneinander abweichen können, insbesondere nach einer sehr großen Kursbewegung und neuen klinischen Meilensteinen. Bevor Sie eine Position einnehmen, sollten Sie bedenken, dass sich die Begeisterung des Marktes und die Ergebnisse der Zulassungsbehörden bei dieser Art von Biotech-Story schnell ändern können.

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