Wird die EMA-Anerkennung von AVT23 die Position von Alvotech (ALVO) auf dem Markt für Biosimilars verändern?

• Advanz Pharma und Alvotech gaben kürzlich bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur den Zulassungsantrag für AVT23, ein vorgeschlagenes Biosimilar zu Xolair® (Omalizumab), angenommen hat.
• Dieser regulatorische Meilenstein unterstreicht die wachsende Bedeutung der Biosimilar-Pipeline von Alvotech bei der Deckung der Nachfrage nach kostengünstigen biologischen Therapien in Europa und darüber hinaus.
• Wir werden untersuchen, wie der regulatorische Fortschritt für AVT23 die Position von Alvotech auf dem expandierenden globalen Biosimilars-Markt stärken kann.

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Alvotech Investment Narrative Zusammenfassung

Als Alvotech-Aktionär müssen Sie von der globalen Expansion der Biosimilars und der Fähigkeit des Unternehmens, die Zulassungen für seine Pipeline zu erhalten, überzeugt sein. Die Annahme des AVT23-Antrags durch die EMA unterstreicht die positive Dynamik, aber der wichtigste Katalysator, die behördlichen Zulassungsmeilensteine, die für kurzfristige Einnahmen sorgen, stehen noch aus, wobei der unvorhersehbare Zeitpunkt solcher Ereignisse weiterhin das größte Risiko für den Ausblick darstellt. Im Moment kann die Stimmung zwar gestützt werden, aber die Auswirkungen sind nicht unmittelbar spürbar, solange keine Zulassungsentscheidungen getroffen werden.

Von den jüngsten Ankündigungen sticht die positive Stellungnahme der EMA hervor, die Anfang des Monats die Zulassung der anderen Biosimilars von Alvotech wie Gobivaz (Simponi) und AVT03 (Prolia) empfahl. Dies steht in engem Zusammenhang mit der Dynamik von AVT23 und verdeutlicht die potenziellen Auswirkungen mehrerer möglicher Markteinführungen auf den Umsatz, wenn die Zeitpläne der Behörden eingehalten werden.

Sollte es jedoch zu Verzögerungen oder Verschiebungen im Zulassungsprozess kommen, sollten die Anleger dies im Auge behalten...

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Der Ausblick von Alvotech sieht bis 2028 einen Umsatz von 1,4 Milliarden US-Dollar und einen Gewinn von 538,9 Millionen US-Dollar vor. Um dies zu erreichen, wäre ein jährliches Umsatzwachstum von 36,7 % und eine Gewinnsteigerung von derzeit 63,4 Mio. $ auf 475,5 Mio. $ erforderlich.

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