- 트래버러 테라퓨틱스는 최근 ASN 키드니 위크 2025에서 필스파리®(스파르센탄)가 표준 치료제인 이르베사르탄에 비해 국소분절 사구체경화증(FSGS) 환자에서 단백뇨를 유의하게 감소시키고 신부전 위험을 낮추는 것으로 나타난 새로운 3상 DUPLEX 연구 데이터를 발표했습니다.
- 이번 발표에서 중요한 인사이트는 필스파리가 유리한 안전성 프로파일과 함께 더 높은 부분 및 완전 관해율을 달성하여 현재 승인된 치료제가 없는 영역에서 잠재적인 퍼스트무버 치료제로 자리매김했다는 점입니다.
- FSGS에 대한 필스파리의 강력한 3상 임상 결과가 Travere의 투자 스토리와 향후 상업적 전망을 어떻게 강화할 수 있는지 살펴봅니다.
이 13개 기업은 코로나19 이후에도 살아남아 번창했으며, 트럼프의 관세에서도 살아남을 수 있는 적절한 요소를 갖추고 있습니다. 여러분의 포트폴리오가 무역 전쟁의 압박을 느끼기 전에 그 이유를 알아보세요.
트래버러 테라퓨틱스 투자 내러티브 요약
트래버러 테라퓨틱스의 주주가 되기 위해 가장 중요하게 생각한 것은 필스파리가 최초의 FSGS 치료제로서 규제 승인을 획득하고 상당한 상업적 확장을 추진할 수 있는 잠재력에 달려 있었습니다. 최근의 3상 DUPLEX 연구 결과는 필스파리에 대한 FDA의 FSGS 승인을 단기적으로 촉진할 수 있지만, 불확실한 규제 일정과 경쟁 심화 속에서 필스파리에 대한 회사의 재정적 의존도 등 주요 리스크는 여전히 남아 있습니다.
최근 발표된 사항 중 2025년 9월 FDA가 FSGS에서 필스파리의 sNDA에 대해 자문위원회가 필요하지 않다고 업데이트한 것은 특히 관련성이 높습니다. 이 개발은 DUPLEX 연구 결과와 결합하여 승인 절차를 간소화할 수 있으며, 이는 경쟁이 제한적인 수요가 높은 시장을 개척하려는 Travere에게 단기적으로 중요한 촉매제가 될 수 있습니다.
그러나 투자자들은 강력한 데이터에도 불구하고 진화하는 FDA 검토 프로세스와 변화하는 규제 요건으로 인해 승인 지연 또는 추가 장애물이 발생할 수 있다는 점에 유의해야 합니다....
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트래베어 테라퓨틱스의 전망은 2028년까지 8억 3,270만 달러의 매출과 2억 2,120만 달러의 수익을 예상하고 있습니다. 이 시나리오는 연간 35.6%의 매출 성장률과 현재 수익인 -169.0백만 달러에서 390.2백만 달러의 수익 증가를 전제로 합니다.
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