다이이치 산쿄 컴퍼니 (TSE : 4568), FDA 마일스톤과 새로운 샌디에이고 R & D 허브 이후 11.4 % 상승 - 황소 케이스가 바뀌 었습니까?

• 지난주 다이이찌산쿄는 샌디에이고에 세 번째 글로벌 연구소를 개소하고 아스트라제네카와 협력하여 개발한 HER2 양성 유방암 항체-약물 접합체 엔허투에 대한 미국 FDA 규제 마일스톤을 여러 건 달성했다고 발표했습니다.
• 샌디에이고에 새로운 R&D 센터를 설립한 것은 글로벌 혁신 허브에 과학자를 배치하고 외부 협력을 통해 차세대 의약품 개발을 가속화하려는 다이이찌산쿄의 노력을 강조합니다.
• 엔허투에 대한 FDA의 우선 검토와 미국 바이오테크 클러스터로의 확장이 다이이찌산쿄의 투자 전망에 어떤 영향을 미칠지 살펴봅니다.

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다이이치 산쿄 기업 투자 내러티브 요약

다이이찌산쿄의 주주 매력의 핵심은 정밀 종양학 분야의 지속적인 혁신과 항체-약물 접합체(ADC) 포트폴리오의 성공적인 확장에 있습니다. 샌디에이고 연구소의 개소는 과학적 협력에 대한 약속을 의미하지만 주가에 가장 즉각적인 촉매제가 될 가능성은 낮습니다. 엔허투의 잠재적인 미국 FDA 승인과 광범위한 라벨 확장이 여전히 단기적으로 주요 동인입니다. 주요 리스크는 계속해서 몇몇 블록버스터 의약품에 대한 매출 집중과 관련 규제 또는 특허 문제입니다.

최근의 진전 사항 중에는 미국 FDA가 10월에 퍼투주맙과 함께 HER2 양성 유방암 1차 치료제로 엔허투를 승인하고 우선 심사 대상으로 지정한 것이 눈에 띕니다. 2026년 1월로 목표 조치 날짜가 설정된 이 마일스톤은 승인될 경우 다이이찌산쿄의 종양학 매출 규모와 지속 가능성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

반면, 투자자들은 다음과 같은 경우 회사의 성장 궤도가 빠르게 압박을 받을 수 있다는 점도 인지해야 합니다.

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다이이치 산쿄는 2028년까지 매출 2조 6,591억 엔, 순이익 4,479억 엔을 달성할 것으로 예상됩니다. 이 전망은 연간 매출 성장률 11.4%를 가정한 것으로, 현재 수익인 2,959억 엔에서 1,520억 엔의 수익 증가를 의미합니다.

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