LivdelziとTrodelvyの新しいデータと承認はギリアド・サイエンシズ（GILD）の物語を変えるか？

• この数週間、ギリアド・サイエンシズ社は、原発性胆汁性胆管炎を対象としたリブデルジ（セラデルパル）の新たな長期データ、転移性トリプルネガティブ乳がんを対象としたトロデルヴィの良好なフェーズ3結果、PBC治療薬としてのリブデルジのカナダ保健省による条件付き承認など、一連の製品関連のマイルストーンを発表した。同社はまた、2025年10月に開催された主要な医学会議で、HIV、がん、肝炎の各プログラムに関する新たな研究を発表し、パイプライン全体の進歩と世界的なアクセス拡大の進展を強調した。
• 興味深い洞察は、原発性胆汁性胆管炎患者の最大40％が標準治療に反応しないことであり、臨床試験で疾患マーカーと症状の統計学的有意な減少を示したLYVDELZIのような新しい治療選択肢の重要性を強調している。
• リブデルジの臨床データの拡大と規制当局の承認が、ギリアド・サイエンシズの長期的な成長シナリオにどのような影響を与える可能性があるのか見ていく。

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ギリアド・サイエンシズの投資シナリオのまとめ

ギリアド・サイエンシズ株を保有するには、同社がHIV事業への大きな依存を克服し、腫瘍学と肝疾患におけるイノベーションの立ち上げに成功できると信じる必要がある。原発性胆汁性胆管炎におけるリブデルジ（セラデルパル）の承認取得の進展や、トリプルネガティブ乳がんの一次治療における良好な臨床結果など、最近のニュースは目先のセンチメントにプラスに働くかもしれないが、短期的な最大のカタリストは新治療薬の取り込みと償還であり、最大のリスクは政策主導の価格圧力が続くことである。今のところ、これらの発表の影響は心強いものと思われるが、中核的な収益ドライバーを直ちに変革するものではない。

カナダにおける原発性胆汁性胆管炎に対するLYVDELZIの条件付き承認は、最近の重要な進展として際立っている。標準治療が奏効しない患者が40％にも達する中、肝バイオマーカーと症状の有意な改善を示す新たな選択肢を持つことは、有意義なポートフォリオの追加となる。しかし、その進展は、さらなる臨床試験と市場での採用次第であり、規制リスクや実行リスクと同時にチャンスでもある。

リブデルジのようなイノベーションがあっても、メディケア・パートDの再設計のような政策変更により、実現価格がさらに引き下げられ、長期的な成長が脅かされる可能性がある。

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ギリアド・サイエンシズの見通しでは、2028年までに売上高323億ドル、利益100億ドルを見込んでいる。これは、現在の63億ドルの水準から、年間3.8%の収益成長率と37億ドルの収益増加を反映している。

ギリアド・サイエンシズの予想フェアバリューは127.23ドルで、現在価格より7%アップしている。

他の視点を探る

最も高いアナリスト予想の中には、ギリアドの年間売上高が339億米ドルに達し、利益率が32%に近づくと予想するものもあり、トロデルビーやレナカパビルのような上市による急速な拡大に対する楽観論を呼んでいる。これは、より穏健な見解とは対照的であり、意見が大きく異なる可能性があること、また新たな臨床データや価格動向によって、これらの予想が急速に変化する可能性があることを示している。今後の展開により、どのように見解が変化するかをご覧ください。

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