カプリコ・セラピューティクス（CAPR）、DeramiocelのHOPE-3フェーズ3勝利で477.3％上昇 - ブルケースは変わったか？

• 2025年12月初旬、Capricor Therapeutics社は、Deramiocelがデュシェンヌ型筋ジストロフィーの少年および青年において、良好な安全性プロファイルを維持しながら骨格および心機能を改善したという、極めて重要な第3相HOPE-3試験の良好なトップライン結果を報告した。
• HOPE-3の成功は、FDAの以前の懸念に答えるだけでなく、デュシェンヌ型心筋症に対するファースト・イン・クラスの治療薬となりうるDeramiocelのケースを強化するものである。
• ここでは、HOPE-3によるデラミオセルの第3相臨床試験の成功が、カプリコールの投資シナリオと長期見通しをどのように変える可能性があるかを検証する。

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Capricor Therapeuticsの投資シナリオのまとめ

今日、カプリコーを保有するには、デラミオセルが、過去のFDAの躊躇にもかかわらず、HOPE-3の成功データから、DMD心筋症における薬事承認と商業的使用に移行できると信じる必要がある。一方、最大のリスクは、カプリコ ーが単一の後期段階にある資産に依存していることであり、継続的な現金消費と、スケジュ ールが再び遅れた場合の将来の希薄化の可能性がある。

最近の発表の中でも、2025年9月のBLA承認申請に関する更新が特に重要であると思われる。というのも、FDAがPUL v2.0とLVEFを中核的有効性評価項目として承認し、その後HOPE-3が統計的有意性を示したからである。エンドポイントとデータの整合性は、これらの新たな結果と承認への道筋との結びつきをより強固なものにしているが、希少疾患における細胞治療にまつわる規制上の不確実性を取り除くものではない。

しかし、HOPE-3の成功があったとしても、投資家は、カプリコールの研究開発費の増加、商業収益の不足、新たな資本の潜在的な必要性に注意する必要がある。

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Capricor Therapeuticsの予測から、フェアバリューが20.60ドルとなり、現在価格から31%ダウンサイドとなることを明らかにしましょう。

他の視点を探る

シンプリー・ウォールストリート・コミュニティの8人のメンバーは、Capricorを8.36米ドルから293.74米ドルの間で評価しており、意見がいかに広がりうるかを明らかにしている。このような背景から、同社がデラミオセルという単一の後期段階にある資産に依存していることと、それをめぐる規制当局の監視は、将来の業績に対して全く異なる意味を持つ可能性があるため、株価へのアプローチを決定する前に、いくつかの対照的な視点を比較検討する価値がある。

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