EMA-Empfehlungen für AVT03 und Gobivaz könnten ein Wendepunkt für Alvotech (ALVO) sein
Rezensiert von Sasha Jovanovic
- Im September 2025 gaben Alvotech und seine Partner bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur positive Stellungnahmen abgegeben hat, in denen die Zulassung von zwei wichtigen Biosimilars empfohlen wird: AVT03 (Denosumab) und Gobivaz (Golimumab), die gegen Osteoporose bzw. Entzündungskrankheiten eingesetzt werden.
- Diese behördlichen Meilensteine festigen Alvotechs wachsendes Netzwerk kommerzieller Partnerschaften in ganz Europa und stärken die Grundlage für einen besseren Marktzugang und künftige Umsatzchancen auf dem Markt für Biosimilars.
- Wir werden untersuchen, wie diese EMA-Empfehlungen für AVT03 und Gobivaz die breiteren Wachstumsaussichten und die partnerschaftliche Expansion von Alvotech unterstützen.
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Zusammenfassung des Alvotech-Investmentberichts
Als Alvotech-Aktionär muss man an die Fähigkeit des Unternehmens glauben, Biosimilars schnell auf den Markt zu bringen und kommerzielle Partnerschaften zu schließen, die die Zulassungen vor allem in den großen globalen Regionen vorantreiben. Die jüngsten Empfehlungen des EMA-Ausschusses für AVT03 und Gobivaz sind von großer Bedeutung, da sie eine wichtige Bestätigung für das Portfolio von Alvotech darstellen und den kurzfristigen regulatorischen Katalysator des Unternehmens stärken; das Hauptrisiko bleibt jedoch die "pauschalen" und unvorhersehbaren Einnahmen, die mit den regulatorischen Meilensteinen verbunden sind.
Von den jüngsten Aktualisierungen ist die positive Stellungnahme des CHMP zu AVT03, dem von Alvotech vorgeschlagenen Biosimilar zu Prolia und Xgeva, von besonderer Bedeutung. Da Alvotechs Netzwerk von Handelspartnern wie STADA und Dr. Reddy's bereit ist, das Produkt in Europa auf den Markt zu bringen, stärkt diese Entwicklung den kurzfristigen Katalysator für den Marktzugang, unterstreicht aber auch die anhaltende Abhängigkeit des Unternehmens von rechtzeitigen regulatorischen Maßnahmen, um die Umsatzprognosen zu erfüllen.
Anleger sollten jedoch auch bedenken, dass sich zukünftige Produktzulassungen verzögern oder die Zeitpläne der Behörden ändern können...
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Der Bericht von Alvotech prognostiziert einen Umsatz von 1,4 Mrd. $ und einen Gewinn von 538,9 Mio. $ bis 2028. Dies erfordert ein jährliches Umsatzwachstum von 36,7 % und eine Gewinnsteigerung von 63,4 Mio. $ auf 475,5 Mio. $.
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